近些年来,世界上一些大制药集团,为了在中国这个庞大的医药市场上抢占一席之地,不惜斥巨资采用合资手段,利用中国改革开放所给予的优惠政策,不断推出新产品。据初步统计,外国药品已经占领了我国大城市近百分之六十的市场。
为了培植中国民族医药工业,创立中华名牌产品,我国医药部门确定实施一项重点医学推广工程。这是在中国科协和卫生部支持下,将我国科学家在国际或国内首次研制成功并在临床应用中证实有显著治疗作用的医药成果,推向海内外市场,为培植民族医药工业、创立中华医药名牌产品、加速我国医药成果高技术化、产业化和市场化而采取的一项重要措施,旨在重点保护和扶助我国科学家自己研究开发的优秀医药高科技成果。
中华医学会表示,该会将与国际组织合作,组织重点医学推广工程项目参加国际医学研讨会和国际医药技术展览会,协助企业与国际投资公司进行经贸洽谈和引资合作,在国际市场设置特许经销商,使其在国际医药界得以立足,扭转我国中药出口比重日益缩小而进口中成药却来势凶猛的局面。
中华医学会日前在北京组织了由中国科学院院士、世界卫生组织传统医学顾问陈可冀教授为组长,中国工程院院士、北京中医药大学校长王永炎教授等为副组长的重点医学推广工程专家组评审会,决定将中国中医研究院研制的“糖脉康颗粒”和“痛风定胶囊”两项成果首批列入中华医学会重点医学推广工程。
糖尿病和痛风病被西方人称为“文明病”。1997年12月18日,英国糖尿病协会发布报告说,到2010年,全世界的糖尿病患者将达到2亿2千万人,亚洲患者人数将占全球总数的61%。痛风病最早发现在英国贵族,主要表现为关节疼痛、畸形,致死原因为痛风性肾病,在西方国家的发病率高达千分之三。糖尿病和痛风病10年前在中国发病率较低,但随着近年来中国经济的发展、人民生活水平的提高,糖尿病和痛风病这两种代谢性疾病的发病率正逐年提高。有关专家预测,21世纪糖尿病和痛风病将会在中国等发展中国家流行起来。
治疗糖尿病的新药“糖脉康颗粒”和治疗痛风病的“痛风病胶囊”都是面向21世纪的现代型中药。中国科学院院士陈可冀、中国工程院院士王永炎等专家指出,动物试验及临床试验表明,“痛风定”作为卫生部批准的治疗痛风病的第一个中药新药,对急性关节炎疗效确切,止痛效果显著,能明显降低血尿酸水平。作为治疗糖尿病的新药“糖脉康”不仅有一定的降低高血糖、改善血流变性和调节血脂的作用,该药在降糖的基础上突出活血化瘀的作用,表明“糖脉康”在治疗糖尿病并发症方面是有潜力的药物。他们希望进一步完善这两种新药的有效成份和机理的研究。
为了尽快开发这一新中药成果,为广大患者服务,中国中医研究院中汇制药公司投资2亿元在四川成都建造了目前国内最大的中药开发与生产基地,并将于近期全面投产,生产“糖脉康”和“痛风定”等重点推广工程项目的产品。
长期以来,海内外一些人对中药的疗效持怀疑态度,一个很重要的原因就是中药缺乏科学、量化的标准,拿不出令人信服的具体指标。而“糖脉康”除观察状况改变外,还严格按照科研设计方案,对400多例病人临床观察,治疗前后的空腹血糖、餐后2小时血糖、24小时尿糖和糖化血红蛋白等指标进行系统的监测,从而对治疗效果作出客观和科学的结论。同样,研究人员用现代医学手段对“痛风定”进行了药效试验,表明“痛风定”能明显抑制尿酸钠在家兔关节组织局部沉淀引起的炎症反应,减轻滑膜细胞的变性、坏死。他们临床试验观察了330病例,结果显示痛风急性关节炎的显效率为72.38%,有效率为94.76%。
医学界认为,西方国家研制的治疗糖尿病和痛风病的单一成份的化学物不仅价格昂贵,而且有较大的毒副作用。成都中医大学教授杨明钧指出,化学药品降糖机理、疗效非常确切,但是化学药品对糖尿病的并发症如冠心病、脑血管病、肾脏功能衰竭、失明、神经遭受破坏导致的腿脚溃疡等疗效很差,而从天然草药中提取的“糖脉康”和“痛风定”这类现代型中新药其生产工艺是在消化吸收日本中药提取工艺的基础上创新而成,最大限度地保留了各味中药的有效成份,具有国际领先水平,对人类病理综合把握,无副作用。
中华医学会建议尽快扩大“糖脉康”、“痛风定”的生产规模,通过深入的产业化和市场化,使这类优秀的国家级新药成为中国经济新的增长点,并在与西方同类产品的激烈竞争中立于不败之地。
医学界人士分析,海外“洋中药”冲击中国本土中药的主要原因是我国大部分药材生产管理较为粗放,标准化和规模化生产水平很低,而日韩等国生产效率高、技术先进、质量稳定。为抗衡“洋中药”的挑战,中国中医研究院中汇制药公司以医药工业企业质量控制和管理规范为标准,投资2亿元在四川成都建造了一座生产能力为50亿元的中国目前最大的中药生产基地。
中国目前中成药年产值为310亿元。据卫生部副部长兼国家中医药局局长张文康介绍,由于我国一些厂家和产业化工程技术落后,新产品开发和传统名优中成药的深层次开发力度不够,很多中成药企业亏损。他希望国内有朝气的民营企业能够在兼并亏损企业、实现中药工业集团化、产业化和商业规范化上发挥积极作用。
中国中医研究院中汇制药公司董事长莫始奎表示,为最终解决糖尿病和痛风病这类21世纪的“文明病”,中汇制药公司将继续走高技术、高附加值的产品开发之路,今后每年投入至少1000万元的科研与临床实验经费,与中华医学会、中国中医研究院、中国科学院、四川联合大学、华西医科大学、成都中医药大学和卫生部六大临床药理研究基地等单位的有关科研人员开展合作,通过中西医结合,特别是通过现代分子生物学的科学实验对“糖脉康”和“痛风定”开展深层次的研究,使“糖脉康”和“痛风定”不仅要造福中国人民,还要让中汇制药公司成为中国制药业的脊梁,并大规模地向国际市场挺进。